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Descrição

Nome Científico: (Activin Tipo 2B) –
Expectativa do Teste Clínico ACE-031: Aumentos maciços na massa e força muscular
Força MG:   1mg por frasco

Informações detalhadas do produto

O ACE-031 é um novo agente de construção muscular que está sendo desenvolvido para o tratamento de pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne com o objetivo de melhorar a força e preservar a função física.

O que é ACE-031?

O ACE-031 é uma proteína terapêutica experimental que constrói músculos e aumenta a força inibindo moléculas que se ligam e sinalizam através de um receptor de superfície celular chamado Receptor de Activina Tipo IIB (ActRIIB). ACE-031 é uma proteína de fusão recombinante que é produzida pela união de uma porção do receptor ActRIIB humano a uma porção de um anticorpo humano. Isso cria uma versão isca de circulação livre do ActRIIB que remove proteínas, como GDF-8 (miostatina) e outras moléculas relacionadas que limitam o crescimento e a força do músculo.

O papel da sinalização ActRIIB e do crescimento muscular

O crescimento muscular é regulado por proteínas da superfamília de proteínas TGF-β que servem como interruptores “on” ou “off” para a produção muscular. Várias moléculas, incluindo GDF-8, interagem com o receptor ActRIIB e enviam um sinal “desligado” para interromper a produção muscular. Na ausência dessas moléculas “desligadas” que sinalizam através do receptor ActRIIB, a massa muscular aumenta drasticamente.

Diminuição dos resultados da sinalização ActRIIB no crescimento muscular

 Na natureza, esse efeito foi observado em várias espécies, particularmente em animais que foram criados para aumentar a musculatura e a força. Por exemplo, o gado Belga Blue não possui o gene para GDF-8, que é uma das várias moléculas que ativam o receptor ActRIIB. A deficiência dessa proteína resulta em bovinos com musculatura e força tremendamente desenvolvidas. Efeitos semelhantes foram observados em outras espécies, incluindo roedores, cães e até humanos.

Tratamento com ACE-031 constrói músculo esquelético

O tratamento com ACE-031 promove o crescimento muscular inibindo a sinalização ActRIIB. O ACE-031 se liga a proteínas que sinalizam através do receptor ActRIIB para limitar o crescimento muscular. Quando o ACE-031 se liga a essas proteínas, impede que elas interajam com o receptor ActRIIB, permitindo assim o crescimento do músculo. Além disso, como o ACE-031 impede o GDF-8 e outras proteínas que regulam a massa muscular de sinalizar através do receptor ActRIIB, seus efeitos no músculo magro excedem os dos inibidores de GDF-8 (miostatina) sozinhos.

Resultados não clínicos:

Quando os animais são tratados com ACE-031, eles experimentam o crescimento da massa muscular magra e são consideravelmente mais fortes do que os não tratados. Isso foi demonstrado em várias espécies, tanto em animais saudáveis ​​quanto em animais com doenças associadas à fraqueza e atrofia muscular.

Resultados Clínicos:

Estudo de Fase 1 de Dose Única Ascendente – Acceleron completou um estudo clínico de ACE-031 (A031-01) em 48 mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa. Esses indivíduos receberam uma dose única de ACE-031 em uma variedade de níveis de dose. Para uma descrição do desenho do estudo, clique aqui. Para a apresentação em pôster dos resultados do estudo, clique aqui e clique aqui para o comunicado de imprensa que o acompanha.

Em doses mais altas, os efeitos do ACE-031 no músculo esquelético foram encorajadores. Após uma dose única de ACE-031, os indivíduos desenvolveram cerca de 1 quilograma (mais de 2 libras) de músculo em 2 semanas. Além disso, o ACE-031 alterou os biomarcadores do metabolismo da gordura (aumento da adiponectina e diminuição da leptina) e da formação e reabsorção óssea (aumento da BSAP e diminuição do CTX) em doses únicas de 1 e 3 mg/kg.

O ACE-031 foi geralmente bem tolerado em todos os níveis de dose. Não foram observados eventos adversos graves. A maioria dos eventos adversos foram leves e transitórios.

Estudo de Fase 1 de Doses Ascendentes Múltiplas – Um estudo em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa (A031-02), avaliando doses múltiplas de ACE-031, está atualmente em andamento. Para mais informações sobre o desenho do estudo, clique aqui. Acceleron apresentou resultados preliminares deste estudo. Clique aqui para a apresentação em pôster desses resultados e clique aqui para o comunicado de imprensa que o acompanha. Como este estudo não está completo, os resultados finais ainda não estão disponíveis.

A031-02 randomizou 60 indivíduos em 6 coortes de 10 indivíduos cada para receber ACE-031 ou placebo (8:2) em níveis de dose variando de 0,1 a 3 mg/kg administrados por injeção SC a cada duas ou quatro semanas para um total de três ou duas doses, respectivamente, durante um período de quatro semanas. Os indivíduos foram acompanhados por 12 semanas após a última dose. Embora este estudo de segurança não tenha poder para avaliar mudanças estatisticamente significativas nos parâmetros, várias análises estatísticas exploratórias foram realizadas nos dados.

Consistente com os resultados do estudo de dose única (A031-01), doses múltiplas de ACE-031 administradas a mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa foram geralmente bem toleradas e resultaram em efeitos rápidos e sustentados nos músculos, ossos e gordura. Os eventos adversos mais comuns foram reações no local da injeção, dor de cabeça e hemorragias nasais. A maioria dos eventos adversos foram leves e transitórios. O ACE-031 teve uma meia-vida de aproximadamente 12 dias, dando suporte à dosagem a cada 2-4 semanas.

A massa magra corporal média total medida por DXA no dia 36 aumentou 5,2% em relação à linha de base no grupo que recebeu ACE-031 a 1 mg/kg a cada 2 semanas. Isso foi estatisticamente significativo em comparação com o aumento de 0,4% no grupo placebo (p=0,008) e foi mantido até o dia 57. Aumentos significativos também foram observados em doses de 2 e 3 mg/kg a cada 4 semanas.

O volume médio do músculo da coxa medido por ressonância magnética no dia 36 aumentou 4,1% em relação à linha de base no grupo que recebeu ACE-031 a 1 mg/kg a cada 2 semanas em comparação com 1,1% no grupo placebo (p = 0,012). Aumentos significativos também foram observados com 2 mg/kg administrados a cada 4 semanas. Não foram observadas alterações estatisticamente significativas na força de preensão ou testes funcionais neste estudo de segurança de voluntários saudáveis.

Massa Corporal Magra Total de Corpo Inteiro (DXA)

% de Mudança (Média +/- SE)

Volume muscular da coxa (RM)

% de Mudança (Média +/- SE)

O tratamento com ACE-031 levou a um aumento rápido e significativo em um biomarcador de formação óssea (BSAP) e diminuição em um biomarcador de reabsorção óssea (CTX) versus placebo. Consistente com esses efeitos, a densidade mineral óssea da coluna lombar por DXA aumentou até 3,4% no grupo de 2 mg/kg a cada 4 semanas desde o início até o dia 113, em comparação com uma diminuição de 1,5% no grupo placebo (p = 0,001).

O tratamento com ACE-031 também levou a biomarcadores significativamente alterados do metabolismo da gordura (aumento da adiponectina e diminuição da leptina) no dia 8. A massa de gordura corporal total medida por DXA diminuiu até 8,2% da linha de base no dia 113 na dose de 3 mg/kg a cada 4 semanas comparado com um aumento de 0,5% no grupo placebo (p=0,024).

A Acceleron está desenvolvendo o ACE-031 para o tratamento de pacientes com doenças neuromusculares, como a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), com o objetivo de melhorar a força e preservar a função física. Ao afetar o músculo diretamente, o ACE-031 pode um dia oferecer esperança aos pacientes que sofrem dessas doenças debilitantes.

 

Mistura e nossa dosagem recomendada

Você injeta 1ml de água no frasco de ACE031.Você então espera que o conteúdo do pó do frasco se dissolva POR SI MESMO. NÃO AGITE O FRASCO PARA MISTURAR O PÓUma vez dissolvido e de cor clara, você extrai 0,5 na seringa de insulina todos os dias pela manhã e injeta no músculo (Intra Muscular) no local de crescimento bilateralmente (ou seja, 0,5 em cada lado, totalizando 10iu na seringa de insulina  Diretamente no músculo. Um frasco deve durar 10 dias.

 

  • DESEMPENHO DO PRODUTO.

  •                * Força *

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  • Ganho de Massa Magra

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  • Queima de gordura / água

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  •             Resistência

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  •      Qualidade do sono

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  •             Anti-Idade

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  •        Efeitos colaterais

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  •   Conservação do ganho

  •             🟩🟩🟩🟩⬜️

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  • Somente Misture Com Água Bacteriostatica Estéril:

    A pureza e a esterilidade da água bacteriostática são essenciais para prevenir a contaminação e preservar a vida útil dos peptídeos dissolvidos .
    Empurre o pino através da rolha de borracha em um leve ângulo, de forma que você injete a água bacteriostática na direção da parede interna do frasco para injetáveis, não diretamente no pó.
    O peptídeo liofilizado deve ser armazenado a -20 ° C (freezer) e a solução de peptídeo reconstituída a 4 ° C (refrigerado). Não congele depois de reconstituído.